L’Agenzia italiana del farmaco ha disposto il ritiro volontario, a scopo precauzionale, di alcuni lotti della specialità medicinale Mitomycin della ditta Kyowa Kirin Srl.
Nello specifico tratta del Mitomycin C*INIET 1FL 10MG–AIC016766026–lotti nn: 6059788scad.31/10/2019,6066251scad.28/02/2020,6066252 scad. 29/02/2020, 6069591 scad 31/05/2020, 6069832 scad. 31/05/2020, 6071865 scad. 30/11/2020, 6073096 scad. 28/02/2021, 6075909 scad. 30/09/2021, 6077579 scad. 30/09/2021, 6081709 scad. 31/05/2022, 6083274scad31/05/2022, 6084537scad.31/10/2022, 6087223scad. 31/10/2022, 6087460scad. 31/10/2023 e del Mitomycin C*INIET 1FL 40MG – AIC 016766040 – lotti nn: 6077034scad.31/10/2019,6077346scad.31/10/2019,6078416scad.31/10/2019,6078417 scad. 31/10/2019, 6080423 scad. 31/05/2020, 6081563 scad. 31/05/2020, 6081564 scad. 31/05/2020, 6082102 scad. 31/07/2020, 6082103 scad 31/07/2020, 6082714 scad. 31/07/2020, 6082716 scad. 31/07/2020, 6083275 scad 31/07/2020, 6083276 scad. 31/08/2020,6084201scad3 1-10-2020,6084425scad.30/11/2020,6084673scad.30/11/2020,6086858scad.31/12/2020, 6087459 scad.28/02/2021,6087467 scad.31/03/2021.
La mitomicina è raccomandata per la terapia di alcuni tipi di neoplasie sia da sola, sia associata con altri farmaci o dopo che il protocollo terapeutico di elezione ha fallito. E’ stato impiegato con successo nel tentativo di migliorare la sintomatologia soggettiva ed oggettiva di un gran numero di neoplasie, compresi i carcinomi gastrici, pancreatici, uterini e della mammella; l’adenocarcinoma polmonare; la carcinosi peritoneale; i tumori del colon, della vescica, del retto e della cute. Inoltre, è stato impiegato con qualche successo nei sarcomi, negli epatocarcinomi, nelle leucemie acute e croniche e nel morbo di Hodgkin.
Il provvedimento si è reso necessario a seguito della comunicazione della ditta Kyowa Kirin Holdings concernente la carenza delle condizioni di asepsi durante la produzione del principio attivo presente nel suddetto farmaco.
Fonte: Sportello dei Diritti
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